智通財經APP獲悉，據港交所9月30日消息，澤輝生物科技有限公司(澤輝生物)遞表港交所主板，中金公司為獨家保薦人。

招股書披露，澤輝生物是一家進入臨床研發階段的生物制藥公司，自2017年成立以來，致力于開發治療多種疾病的多能干細胞（“PSC”）來源的創新細胞治療產品。作為中國乃至全球最早一批開展 PSC來源細胞治療產品研發的公司之一，根據弗若斯特沙利文的資料， 公司是中國首批獲得 PSC來源細胞療法新藥臨床試驗申請（“IND”）批準的公司及中國唯一一家目前有多項 PSC來源細胞治療資產處于II 期臨床試驗的公司。

目前，公司的產品組合包括核心產品 ZH901以及主要產品ZH903、ZH902 及ZH906。截至最后實際可行日期，核心產品 ZH901已進入II期臨床階段，正在研究用于治療AE-ILD、aGVHD、半月板損傷和ARDS。ZH903和ZH902各為一種主要產品，目前正在進行研究者發起的試驗 (“IIT”)，分別用于治療帕金森病和干性AMD。公司的主要產品ZH906用于治療角膜內皮失代償，正處于臨床前階段。

據介紹，澤輝生物開發了一個多能干細胞來源的細胞治療產品研發平臺(“PROF”)，該平臺由三個獨立且整合成一個體系的技術平臺組成，即多能干細胞種子細胞平臺(“PROF-seed”)、關鍵功能細胞篩選研發平臺(“PROF-function”)及處方優化平臺(“PROF-formulator”)。依托獨有的一體化技術平臺，公司開發了由四類PSC來源細胞治療產品組成的全面及差異化產品管線，涵蓋七種適應癥，包括間質性肺疾病急性加重(“AE-ILD”)、急性移植物抗宿主病(“aGVHD”)、半月板損傷、急性呼吸窘迫綜合征(“ARDS”)、帕金森病、干性年齡相關性黃斑變性(“AMD”)及角膜內皮失代償。

澤輝生物在招股書中指出，公司正計劃在廣東省中山市建立制造工廠(“中山工廠”)，總建筑面積約為150,000平方米，預計年產能約為500,000支細胞療法產品注射液，以支持商業化生產。截至最后實際可行日期，公司正在制定中山工廠的建設計劃，預計于2024年年底開工建設。中山工廠的建設定于2026年下半年完成，此后將開始試運行。中山工廠將于2030年正式投入商業化生產。

財務方面，公司目前并無獲準商業銷售的產品，亦未自產品銷售產生任何收入。于往績記錄期間，公司尚未盈利且已產生經營虧損。2022年、2023年及2024年上半年，公司期內虧損分別約為1.73億元、1.96億元、2.37億元。澤輝生物稱，公司因產生大額研發開支及行政開支而錄得虧損。

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