摘要：百利天恒于2024年7月10日向港交所遞交招股書，擬在香港主板實現A+H雙重上市，聯席保薦人為高盛、摩根大通、中信證券。公司是全球領先的創新ADC藥物和多特異性抗體藥物研發平臺，2024年前4月收入55億人民幣，大單品BLB01D1刷新全球ADC類藥物單品交易總價紀錄。另外，據彭博消息稱，百利天恒預計募資約5億美元，最早可能于明年年初在香港上市。LiveReport獲悉，來自四川成都的四川百利天恒藥業股份有限公司Sichuan Biokin Pharmaceutical Co., Ltd.（簡稱“百利天恒”）于2024年7月10日在港交所遞交上市申請，擬在香港主板上市。這是該公司第1次遞交上市申請，公司于2023年1月6日在上交所科創板上市，代碼688506.SH。公司于2014年在美國西雅圖創建了SystImmune、并開始研發first-in-class的EGFR×HER3雙抗ADC (BL-B01D1)；十年后，公司與BMS就BL-B01D1達成了總額84億美金、首付8億美金、迄今為止全球ADC領域單個資產總交易額最大的全球戰略許可及合作交易。公司構建起了：(i)全球領先的創新ADC藥物研發平臺，成功研發包括BL-B01D1在內的已進入臨床階段的6個ADC創新藥物管線，并已開展了約60項臨床研究，其中9個后線III期臨床及13個一線II期臨床，及(ii)全球領先的創新多特異性抗體藥物研發平臺，成功研發包括GNC-077在內的已進入IND或臨床階段的4個GNC創新多特異性抗體藥物管線，并已開展10項臨床研究。BL-B01D1是全球首創也是唯一進入臨床階段的靶向EGFR×HER3的雙抗ADC。能夠廣泛地靶向多種實體腫瘤、且更加富集于腫瘤組織，從而增強腫瘤殺傷活性、減少靶毒性。截至最后實際可行日期，BL-B01D1共已開展20余項臨床研究，其中(i)單藥用于癌癥后線治療的7個III期臨床試驗：2個非小細胞肺癌適應癥、1個小細胞肺癌適應癥、2個乳腺癌適應癥、1個食管鱗癌適應癥、1個鼻咽癌適應癥，(ii)與PD-(L)1類藥物聯用用于一線治療的8個II期試驗包含9個適應癥（小細胞肺癌、非小細胞肺癌、鼻咽癌、頭頸鱗癌、食管癌、胃癌、結直腸癌、乳腺癌、尿路上皮癌），(iii)與TKI聯用用于肺癌一線治療的1個II期試驗，及(iv)6個Ib期臨床試驗。截至最后實際可行日期BL-B01D1的臨床進展概覽：截至最后實際可行日期公司其他管線藥物的臨床進展概覽：截至2023年12月31日止3個年度、2023年及2024年前4個月：收入分別約為人民幣7.9億、7億、5.6億、1.4億及55億，2024年前4月增長率為3695%；毛利分別約為人民幣5.8億、4.5億、3.1億、0.8億及54.1億，2024年前4月增長率為6441%；研發開支分別約為人民幣-2.8億、-3.8億、-7.5億、-2.1億及-3.3億，復合年增長率為63.66%；凈利潤分別約為人民幣-1.1億、-2.8億、-7.8億、-2.3億及48.6億，2024年前4月由虧轉盈；毛利率分別約為73.24%、64.83%、54.78%、57.14%及98.48%；公司所有的候選創新藥物仍處于臨床及臨床前開發階段，于2021、2022及2023年的所有收入以及2024年前4月的部分收入均來自銷售藥品，包括化學藥品（涵蓋麻醉、腸外營養、抗感染及兒科領域等廣泛治療領域）以及中成藥產品。公司于2023年底與百時美施貴寶（BMS）就BL-B01D1達成獨家許可與合作協議，總合作金額最高達84億美元，首付8億美元，2024年前4月向BMS授出許可確認收入751.0百萬美元（相當于約人民幣5,331.7百萬元)。截至2024年4月底，公司賬上現金達58.7億元，貿易應收2.4億元，借款8.5億元，合同負債3.6億元，2024年前4月經營現金流為52.4億元。全球、中國及美國的腫瘤藥物市場于近年來迅速擴張。全球腫瘤藥物市場由2018年的1,290億美元增至2023年的2,232億美元，復合年增長率為11.6%，并預計自2023年起以9.9%的復合年增長率增長至2033年的5,750億美元。2023年，全球ADC市場規模達到101億美元，預計到2033年將達到1,519億美元，同期ADC占整個腫瘤市場的份額預計將由4.5%增加至26.4%。于2023年，中國及美國的ADC市場分別達到2億美元及35億美元，并預期于2033年將分別增長至247億美元及698億美元。于2023年，雙特異性和多特異性腫瘤藥物市場規模為20億美元，預計到2033年將達到700億美元。于2023年，中國及美國的雙特異性和多特異性藥物市場分別達到2億美元及9億美元，并預期于2033年將分別達到199億美元及257億美元。ADC市場的巨大潛力吸引了制藥公司在該領域的大量投資。僅在2023年，該領域就有62筆ADC資產合作交易，累計價值超過575億美元。值得注意的是，公司與BMS就BL-B01D1達成的全球戰略許可及合作協議，總交易額高達84億美元，是ADC領域歷來交易總額最大的單一資產合作交易。近年來，ADC因其靶向遞送機制及強大腫瘤殺傷活性而成為有前景的癌癥治療方法，在治療非小細胞肺癌中具有巨大的臨床前景。公司的BL-B01D1是全球首個亦是唯一一個進入III期臨床開發的雙抗ADC，迄今為止，BL-B01D1已成為具有對付晚期非小細胞肺癌最有前途臨床數據的藥物之一。同行業可比公司包括：榮昌生物(9995.HK)、科倫博泰生物-B(6990.HK)榮昌生物是一家具有全球化視野的創新型生物制藥企業，自成立以來一直專注于抗體藥物偶聯物(ADC)、抗體融合蛋白、單抗及雙抗等治療性抗體藥物領域。公司產品包括泰它西普、維迪西妥單抗、RC28、RC88、RC98、RC108、RC118等。科倫博泰生物-B是抗體藥物偶聯物(ADC)的先行者及領先開發商之一，在ADC開發方面積累了超過十年的經驗。公司是中國首批也是全球為數不多的建立一體化ADC平臺OptiDC的生物制藥公司之一。港股IPO前，朱博士直接持有已發行股份總數的約74.34%，上市后朱博士將繼續擔任控股股東。此外，OAP III (HK) Limited持股7.11%，張蘇婭持股2.39%，康健持股0.06%，其他A股股東持股16.09%。公司于2023年1月6日在上交所科創板上市，募資總額約9.9億人民幣，截至2024年7月10日收盤，其A股最新市值約為685億人民幣。2024年3月27日，OAP III以每股A股人民幣109.25元的價格以非公開轉讓的方式向21名機構投資者轉讓合共5,520,000股公司股份，總對價為人民幣603.1百萬元并于2024年3月26日妥為結清。據LiveReport大數據統計，百利天恒中介團隊共計9家，其中保薦人3家，近期保薦項目數據一般；公司律師共計2家，綜合項目數據一般。整體而言中介團隊歷史數據表現一般。
（本文首發于活報告公眾號，ID：livereport）
