智通財經APP獲悉,據港交所7月10日披露,四川百利天恒藥業股份有限公司向港交所主板提交上市申請,高盛、摩根大通、中信證券為其聯席保薦人。
據招股書,公司于十年前的2014年,在美國西雅圖創建了SystImmune、并開始研發first-in-class 的EGFR × HER3雙抗ADC (BL-B01D1);十年后,與BMS就BL-B01D1達成了總額84億美金、首付8億美金、迄今為止全球ADC領域單個資產總交易額最大的全球戰略許可及合作交易。公司努力通過突破性創新去獲得突破性療效,為全球每一個腫瘤患者帶去更多的生存機會。
經過十年努力,公司構建了:1)全球領先的創新ADC藥物研發平臺,成功研發包括BL-B01D1在內的已進入臨床階段的6個ADC創新藥物管線,并已開展了約60項臨床研究,其中9個后線III期臨床及13個一線II期臨床;2)全球領先的創新多特異性抗體藥物研發平臺,成功研發包括GNC-077在內的已進入IND或臨床階段的4個GNC創新多特異性抗體藥物管線,并已開展10項臨床研究。
據悉,BL-B01D1是全球首創也是唯一進入臨床階段的靶向EGFR×HER3的雙抗ADC。 EGFR和HER3廣泛高表達于上皮源性的各類腫瘤,通過其雙抗結構,BL-B01D1能夠廣泛地靶向多種實體腫瘤、且更加富集于腫瘤組織,從而增強腫瘤殺傷活性、減少靶毒性。BL-B01D1于2021年11月開始開展首次人體I期臨床研究,其多項臨床試驗現共已入組了1,000多名患者,覆蓋十余種腫瘤,在這些癌種中均呈現出了積極的療效和可控的安全性。
此外,PD-(L)1抗體一線治療所覆蓋的眾多實體瘤適應癥,BL-B01D1均有潛力通過與 PD-(L)1抗體聯用,在一線替代作為目前標準療法的PD-(L)1組合療法中的化療部分;對于主要由TKI覆蓋的一線治療適應癥,如由TKI藥物奧希替尼所覆蓋的EGFR突變型非小細胞肺癌,BL-B01D1也展現出可與TKI聯用、成為新一代標準療法的潛力;BLB01D1有潛力推進至前述腫瘤治療的更前線的新輔助和輔助治療;同時,BL-B01D1已在上述腫瘤治療的后線展現出積極的療效和可控的安全性;因此,BL-B01D1有潛力成為繼PD-(L)1免疫療法后的下一代基石藥物和超級重磅藥物。
在2023年12月11日,公司與BMS達成了共同開發、共同商業化BL-B01D1的全球戰略許可及合作協議。依據該協議,雙方將共同推動BL-B01D1在美國的開發和商業化;公司獨家負責BL-B01D1在中國內地的開發、商業化以及在中國內地的生產,并生產部分供中國內地以外地區使用的藥品;BMS獲得BL-B01D1在全球其他市場的獨家許可。這項合作將為我司帶來潛在的巨大的全球收益,并促進我司在已有的ADC藥物領域早研專業化能力基礎上,新增建立起在全球的臨床開發和商業化能力。
在研發BL-B01D1(EGFR × HER3雙抗ADC)的過程中,公司建立了強大的技術平臺。公司發展出了SEBA(Specificity Enhancement Bispecific Antibody)抗體發現及工程化改造平臺,推動持續創新。該平臺布局了全球專利,為公司一系列候選藥物,開發、篩選出了具有特異性富集腫瘤的抗體,如EGFR × HER3雙抗等系列抗體;該等抗體亦用于公司的ADC候選藥物,如BLB01D1。
GNC-077為創新多特異性抗體分子,是一類新型的腫瘤治療靶向免疫類藥物,目前已申報IND,將在多種實體瘤中進行臨床研究。除GNC-077外,公司正在開發其他三種Ib期GNC候選藥物,即GNC-038 (CD3 × 4-1BB × PD-L1 × CD19)、GNC-035 (CD3 × 4-1BB × PD-L1 × ROR1)和GNC-039 (CD3 × 4-1BB × PD-L1 × EGFRvIII),該三種均為全球率先且唯一進入臨床開發的四特異性抗體。
財務方面,公司分別于2021年、2022年、2023年分別實現營業收入約7.95億、7.02億、5.6億人民幣,年內溢利分別約為-1.08億、-2.82億、-7.8億人民幣。
本文源自:智通財經網
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