更新日期：2021-09-27 08:47:54

創勝集團(06628)宣布，公司獲得國家藥監局有關啟動TST002 (Blosozumab)（一種用於治療絕經後女性骨質疏松的人源化硬骨素單克隆抗體）I期新藥臨床試驗(IND)批準。

禮來公司已在美國和日本完成對Blosozumab的II期臨床研究。公司於2019年自禮來授權引進Blosozumab (TST002)以在大中華區進行開發及商業化，完成了技術轉讓，在其自有生產設施建立了制造工藝，并完成了供臨床使用的GMP生產以及CDE要求在中國IND申請所需的所有額外臨床前研究。 (ST)

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